04.30
2020
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近日，浙江九游會j9藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊（三個品規(guī)）通過了仿制藥一致性評價，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批件。其中0.48g鹽酸氨基葡萄糖膠囊為全國首家完成該品規(guī)一致性評價的藥物，該九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌也是溫州市首家通過仿制藥一致性評價的制藥九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌。
鹽酸氨基葡萄糖是新一代治療骨性關(guān)節(jié)炎的OTC海洋類藥物,主要針對骨性關(guān)節(jié)炎的病因治療,可用于緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛腫脹等癥狀；氨基葡萄糖是機(jī)體中的生理成分，耐受性好，臨床證明氨基葡萄糖可以在很大治療范圍內(nèi)改善關(guān)節(jié)的活動和緩解疼痛，阻斷骨關(guān)節(jié)炎發(fā)展進(jìn)程，目前已成為治療骨性關(guān)節(jié)炎的首選藥物。
近年來，洞頭區(qū)市場監(jiān)管局積極推進(jìn)藥企仿制藥一致性評價工作，針對仿制藥一致性評價技術(shù)難度高，資金投入大等難題，主動對接九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌，組織行業(yè)專家深入九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌進(jìn)行政策宣貫，加強(qiáng)對原研參比制劑、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出曲線等質(zhì)量技術(shù)指導(dǎo)。
同時針對九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌在仿制藥一致性評價工作中資金投入較大的情況，洞頭區(qū)積極出臺《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專項激勵政策》，對區(qū)內(nèi)通過仿制藥一致性評價的品種給予最高400萬元的資金支持。
目前浙江九游會j9藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊在國內(nèi)市場占有率達(dá)50%以上，國內(nèi)銷量排名首位。此次鹽酸氨基葡萄糖膠囊成功通過一致性評價，取得在質(zhì)量和療效上與原研一致的評價結(jié)果，不僅可以為患者節(jié)約醫(yī)療費用，保證公眾用藥安全有效，同時將提升制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，創(chuàng)造顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會價值。
來源：浙江新聞網(wǎng)
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